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國際標準化組織(英文縮寫為ISO)對9000族系列標準進行"有限修改"后,于1994年正式頒布實施ISO9000族系列標準,即94版。在廣泛征求意見的基礎上,又啟動了修訂戰略的第二階段,即"徹底修改"。1999年11月提出了2000版ISO/DIS9000、ISO/DIS9001和ISO/DIS9004國際標準草案。此草案經充分討論并修改后,于2000年12月15日正式發布實施。相繼經歷了94版標準和2000版標準,ISO9001:2008國際標準已于2008年11月15日正式發布,中國國家標準GB/T19001-2008已經發布并于2009年3月1日實施。(參考:關于GB/T19001-2008標準轉換認證服務的通知)2015年9月23日,ISO9001:2015新版標準正式發布!宣告著第三代管理標準(G3)時代如期應境而來。此次發布的新版標準較之前版本變化巨大。ISO9001:2015質量管理體系標準正式發布三年期滿后,2008版標準立即廢止。
ISO9001:2015新版標準一些重要變化包括。更加強調構建與各個組織特定需求相適應的管理體系;要求組織中的高層積極參與并承擔責任,使質量管理與更廣泛的業務戰略保持一致;對標準進行基于風險的通盤考慮,使整個管理體系成為預防工具并鼓勵持續改進;對文檔化的規范要求簡化, 組織現在可以決定其所需的文檔化信息以及應當采用的文檔格式;通過使用通用結構和核心文本與其他主要管理體系標準保持一致。
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